Лицензирование - оформлении лицензий в Челябинске

Опытные юристы Консалтинговой Группы «ЛАЛ» помогут скорейшим образом получить положительный ответ из лицензирующего органа

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Современную медицинскую науку невозможно представить без высокотехнологического медицинского оборудования. Сложная медтехника требует регулярного специального обслуживания, поскольку она должна быть, прежде всего, безопасна для самих медработников и пациентов. Лица, занимающиеся техническим обслуживанием медоборудования, должны иметь высокую квалификацию, спецоборудование и инструменты для диагностики и ремонта. Но главное, что дает им право заниматься этой деятельностью, это лицензия на техническое обслуживание медицинской техники, получают которую в Росздравнадзоре сроком на пять лет.

Обязательному техническому обслуживанию подлежит вся медицинская техника, которую используют в медицинском учреждении. Это относится к лабораторному, стоматологическому, лазерному, хирургическому и прочему эксплуатируемому медоборудованию. Техобслуживание медицинской техники должно проводиться в специальном помещении, оснащенном необходимым оборудованием и измерительными приборами.

Все виды работ по техобслуживанию требуют строгого выполнения действующих правил, норм и инструкций производителя/поставщика, которые содержатся в руководстве по эксплуатации, поверке средств измерений, паспорте и др. технической документации к медоборудованию.

Соискатели лицензии должны обладать специальной подготовкой. У них должно быть среднетехническое или высшее образование, а кроме того, как минимум трехлетний опыт соответствующей деятельности.

Перечень документов, необходимых для оформления лицензии:

  1. Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которой Вы планируете осуществлять (Ниже приведён полный список видов медицинской техники).
  2. Устав (копия, заверенная подписью руководителя и печатью организации).
  3. Свидетельство о государственной регистрации (копия).
  4. Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе (копия).
  5. Выписка из ЕГРЮЛ (копия).
  6. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей).
  7. Сведения об оборудовании, необходимом для осуществления заявляемой лицензируемой деятельности.
  8. Свидетельства о поверке средств измерений.
  9. Эксплуатационную документацию производителя на обслуживаемую медицинскую технику (копии).
  10. Документы свидетельствующие о высшем или средне-техническом образовании специалистов осуществляющих обслуживание медицинской техники.
  11. Свидетельство и (или ) удостоверение государственного образца о повышении квалификации по техническому обслуживанию медицинской техники.
  12. Копии трудовых книжек специалистов, подтверждающие наличие опыта работы по специальности не менее 3-х лет.
  13. Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по техническому обслуживанию медицинской техники:
    1. Договор аренды, субаренды (с приложением акта приёма-передачи помещения),
    2. Свидетельство о праве собственности;
  14. Оригинал лицензии (в случае переоформления Бланка Лицензии)
  15. Доверенность.

 

Стоимость: 30 000 рублей.

Госпошлина 7500 рублей.

Срок получения лицензии: 45 дней.

Действует бессрочно.

 

 

Заказ услуг по оформлению лицензий онлайн

Заявка принята

Спасибо за обращение к нам, наши менеджеры свяжутся с Вами по указанному номеру в ближайшее время.

Отзывы о компании

Наши сотрудники

Все права защищены © Консалтинговая Группа "ЛАЛ" 2018. Полное или частичное копирование материалов запрещено, при согласованном использовании материалов необходима ссылка

Search

Этот сайт использует «cookies». Также сайт использует Интернет-сервис для сбора технических данных касательно посетителей с целью получения маркетинговой и статистической информации. Условия обработки данных посетителей сайта см. в Политике конфиденциальности. В случае Вашего отказа от продолжения работы с сайтом закройте пожалуйста страницу с нашим сайтом. Условия использования «cookies» см. в Правилах пользования сайтом.

   Для подтверждения Вашего согласия на обработку данных на указанных выше условиях нажмите "Согласен(на)".
EU Cookie Directive plugin by www.channeldigital.co.uk